Tıbbi Ambalaj için 5 Katmanlı Bariyerli ve 12μ Alüminyum Folyolu GMP Standart Farmasötik Sınıf ABL Laminat Tüp
Tıbbi merhemler, kremler ve jeller için GMP standardı farmasötik sınıf ABL lamine tüp. Sağlık hizmeti ambalaj uyumluluğu için temiz oda üretimine sahip 5 katmanlı alüminyum bariyer yapısı.
GMP Standart Laminat Tüp
,5 Katmanlı Bariyer ABL Laminat Tüp
,12μ Alüminyum Folyo Farmasötik Sınıf Tüp
GMP Standardı Farmasötik Sınıf Laminat Tüp - Tıbbi Ambalaj Mükemmelliği
Farmasötik sınıf ABL lamine tüplerimiz, sıkı GMP (İyi Üretim Uygulamaları) protokolleri kapsamında ISO Sınıf 8 temiz oda koşullarında üretilmektedir. Tıbbi merhemlerin, topikal kremlerin, jellerin ve farmasötik preparatların zorlu gereksinimleri için tasarlanmıştır.
Farmasötik Sınıf Uyumluluğu
- GMP Üretimi:Personeli, tesisleri, ekipmanı, hijyeni ve kalite kontrolü kapsayan tam GMP uyumluluğu
- USP Sınıf VI:Hastayla temas uygulamaları için malzeme biyouyumluluk sertifikası
- AB 10/2011:İç PE katmanı için Avrupa gıdayla temas eden malzeme yönetmeliğine uygunluk
- ISO Sınıf 8 Temiz Oda:Kontrollü parçacık sayımı üretim ortamı
- Gama/ETO Uyumlu:Tüp malzemeleri standart sterilizasyon işlemlerine dayanıklıdır
Farmasötik Ürünler için Bariyer Koruması
- 12μ alüminyum folyo çekirdek, tam ışık, oksijen ve nem bariyeri sağlar
- 5 katmanlı lamine yapı iğne deliği riskini ortadan kaldırır
- Asidik ve alkalin formülasyonlarla uyumlu, kimyasallara dayanıklı iç PE katmanı
- Hassas topikal uygulama için uzun başlık kapağı seçeneği
- Kurcalamaya açık sızdırmazlık mevcut
Kalite Güvencesi
- Otomatik hatta %100 boyutsal inceleme
- Hammaddeden bitmiş ürüne kadar parti izlenebilirliği
- Her gönderiyle birlikte verilen Analiz Sertifikası (COA)
- Stabilite testi verileri istek üzerine sağlanır
- Yıllık üçüncü taraf GMP denetim belgeleri
Uygun olduğu yerler: yanık merhemleri, antibiyotik kremler, hemoroit tedavileri, dermatolojik preparatlar, göz merhemleri, veteriner ilaçları ve nutrasötik jeller.