Tıbbi Ambalaj için 5 Katmanlı Bariyerli ve 12μ Alüminyum Folyolu GMP Standart Farmasötik Sınıf ABL Laminat Tüp

GMP Standardı Farmasötik Sınıf Laminat Tüp - Tıbbi Ambalaj Mükemmelliği

Farmasötik sınıf ABL lamine tüplerimiz, sıkı GMP (İyi Üretim Uygulamaları) protokolleri kapsamında ISO Sınıf 8 temiz oda koşullarında üretilmektedir. Tıbbi merhemlerin, topikal kremlerin, jellerin ve farmasötik preparatların zorlu gereksinimleri için tasarlanmıştır.

Farmasötik Sınıf Uyumluluğu

• GMP Üretimi:Personeli, tesisleri, ekipmanı, hijyeni ve kalite kontrolü kapsayan tam GMP uyumluluğu
• USP Sınıf VI:Hastayla temas uygulamaları için malzeme biyouyumluluk sertifikası
• AB 10/2011:İç PE katmanı için Avrupa gıdayla temas eden malzeme yönetmeliğine uygunluk
• ISO Sınıf 8 Temiz Oda:Kontrollü parçacık sayımı üretim ortamı
• Gama/ETO Uyumlu:Tüp malzemeleri standart sterilizasyon işlemlerine dayanıklıdır

Farmasötik Ürünler için Bariyer Koruması

• 12μ alüminyum folyo çekirdek, tam ışık, oksijen ve nem bariyeri sağlar
• 5 katmanlı lamine yapı iğne deliği riskini ortadan kaldırır
• Asidik ve alkalin formülasyonlarla uyumlu, kimyasallara dayanıklı iç PE katmanı
• Hassas topikal uygulama için uzun başlık kapağı seçeneği
• Kurcalamaya açık sızdırmazlık mevcut

Kalite Güvencesi

• Otomatik hatta %100 boyutsal inceleme
• Hammaddeden bitmiş ürüne kadar parti izlenebilirliği
• Her gönderiyle birlikte verilen Analiz Sertifikası (COA)
• Stabilite testi verileri istek üzerine sağlanır
• Yıllık üçüncü taraf GMP denetim belgeleri

Uygun olduğu yerler: yanık merhemleri, antibiyotik kremler, hemoroit tedavileri, dermatolojik preparatlar, göz merhemleri, veteriner ilaçları ve nutrasötik jeller.