2022 yılı, Kozmetiklerin Gözetim ve İdaresine Dair Yönetmelik'in resmi olarak uygulanmaya başlandığı ikinci yıl olup, aynı zamanda kozmetiklerin denetimi için "kapasite oluşturma yılı"dır.

İlgili yönetmelikler ve bunları destekleyen ikincil düzenlemelerle kozmetik işletmelerinin üzerindeki "sıkı çember" sıkılaştırılıyor.Future Beauty'deki eksik istatistiklere göre, basın açıklaması itibarıyla Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Devlet Piyasa Denetleme İdaresi ve diğer daireler tarafından son bir yılda 18 adet ilgili yönetmelik çıkarılmış ve uygulamaya konulmuştur ve 90 adet grup standardı formüle edilmiştir. 35 sektör derneği;Ayrıca Tiktok, Taobao, Jingdong, Kwai ve diğer e-ticaret platformları da art arda 8 platform spesifikasyonu yayınladı.

01 Daha sıkı ve daha sıkı, bir yılda 19 yeni endüstriyel düzenleme eklendi

Kozmetiklerin Gözetim ve İdaresine Dair Yönetmelik'in resmi olarak yürürlüğe girmesiyle birlikte bunlara uygun ikincil kanun ve yönetmelikler de çıkarılmıştır.Bu yıl, ulusal düzenleyici makamlar, kozmetikle ilgili işletmelerin üretimini, ürünlerini, tanıtımını ve işleyişini kapsayan 19 yasal hüküm ve yorum taslağı yayınladı.Ayrıca, güzellik aletleri ve hammaddeler gibi alt kategorilere ayrılmış yönetim kategorileri yeniden tanımlandı.

Yukarıdaki tablodan, mevcut yasa ve yönetmeliklerin üç özelliği olduğunu görebiliriz.

İlk olarak, genel olarak, kozmetik endüstrisinin mevcut denetim modu, ilaçlarınkine giderek daha yakın hale gelmektedir.

Piyasa gözetim departmanının yasa ve yönetmeliklere aykırılık nedeniyle verdiği ağır cezalardan bir veya iki tanesi görülebilir.İstatistiklere göre bu yıldan bu yana kozmetikle ilgili işletmelere ilgili birimlerce beş adet "sanayi yasağı" cezası verildi.

Mart ayında, Guangzhou Saiyin Cosmetics Co., Ltd., Guangdong İl İlaç İdaresi tarafından 40.000 yuan para cezasına çarptırıldı ve yasal temsilcisi, ürünlerinin üzerinde tanımlanmayan bir bileşen olan salisilik asit içerdiği tespit edildiğinden 10 yıl süreyle faaliyetten men edildi. etiket/dosyalama sertifikası.Bu aynı zamanda bu yıl düzenlenen ilk "yasak bileti"dir.

Nisan ayında, Suzhou'daki bir ticaret şirketi sahte ve kalitesiz ürünler sattığı için para cezasına çarptırıldı.Changshu mahkemesi ticaret şirketine para cezası verdi ve Wang ve Zhang'ı sırasıyla iki yıl on ay hapis ve iki yıl üç ay hapis cezasına çarptırdı;Aynı zamanda, Wang ve Zhang'ın cezalarını çektikten sonraki üç yıl içinde günlük kimyasal ürünlerin üretimi, satışı ve diğer ticari faaliyetlerinde bulunmaları yasaklandı.

Ağustos ayında çocuk kozmetiği üreten Guangzhou Goode Cosmetics Co., Ltd.'nin insan sağlığını tehlikeye atabilecek maddeler içerdiği tespit edildi ve 120.000 yuan para cezasına çarptırıldı ve yasadışı gelirlerine el konuldu.Şirkete 10 yıl süreyle, yasal temsilcisine ise ömür boyu faaliyetten men ve para cezası verildi.

Ekim ayında, Guangzhou Henglan Biotechnology Co., Ltd. tarafından üretilen dört grup çocuk kozmetiğinin yasaklanmış kozmetik maddeleri "klobetasol propiyonat", "halobetasol propiyonat" ve "siproheptadin" içerdiği bulundu.Sonunda, Henglan Company'nin yasal temsilcisi ve üretim direktörü, kozmetik üretimi ve operasyonundan ömür boyu men cezası aldı.Sektörde ilk ceza olarak üretimden sorumlu kişinin ömür boyu men edildiğini belirtmekte fayda var.

14 Ekim'de, Şangay Belediye Denetim İdaresi tarafından yayınlanan idari para cezası bildirimi, Zhu tarafından işletilen kozmetik mağazasının yılda iki kez (bu yıl 14 Mart ve 13 Eylül) süresi dolmuş kozmetik ürünleri sattığını gösterdi.Ciddi suç nedeniyle Zhu, 4786.22 yuan para cezasına çarptırıldı ve 10 yıl süreyle iş yapmaktan men edildi.

Ayrıca, “Kozmetik Üretim Kalite Yönetim Standardı”nın (yeni “Madde 105”) Muayene Noktaları ve Yargı İlkeleri”nin (yeni “Madde 105”) denetim noktaları, “Madde 105”in eski versiyonundan farklı olarak daha katıdır ve bu durum, işletmelerin Hammadde kullanımı, üretim ve ürün serbest bırakma yönetim sisteminin üç ana maddesini karşılamayanlar, düzeltme için doğrudan üretimin durdurulmasına karar verilebilir.

Düzenleyici yaklaşım ilaçlarla giderek daha uyumlu hale gelse de, kozmetik ve ilaçlar arasındaki sınırlar netleşiyor."Farmasötik makyaj" kavramının tanınmamasının yanı sıra, ilaç ve etkinlikle ilgili kozmetik iddialar sürekli olarak yüksek baskı altındadır.

Örneğin, bu yıl Mayıs ayında resmi olarak uygulamaya konulan Kozmetik Etiketleri İdaresine İlişkin Tedbirlerde, kozmetik etiketlerinde "tıbbi terimler, tıbbi ünlülerin adları, tıbbi etki ve etkileri tanımlayan kelimeler veya onaylanmış ilaç" kullanımının yasak olduğuna açıkça işaret edilmiştir. ürünün tıbbi etkileri olduğunu ifade eden veya ima eden isimler".

Ek olarak, Benek Giderici ve Beyazlatıcı Özel Kozmetiklere İlişkin Teknik Yönergeler (Yorum Taslağı), nispeten belirgin etkilere sahip özel kozmetikleri de açıkça şart koşmaktadır.Yol gösterici ilkeler, "kozmetiklerin çil giderici ve beyazlatıcı etkilerinin nispeten hafif ve hafif olması ve kozmetik tanımına uygun olması gerektiğini ... Tıbbi amaçlar için kullanılmaması ve ciddi veya geri döndürülemez etkileri olmaması gerektiğini" belirtmektedir. insan fizyolojik fonksiyonları üzerine."

Görülüyor ki, kozmetik denetimi giderek daha katı ve ilaç denetimine yönelse de, kozmetikler her zaman ilaç değildir ve "tedavi edilmiş" değil "hafif" olmalıdır.Aralarındaki sınır açıktır.

İkincisi, kozmetikle ilgili işletmelerde personelin sorumluluk dağılımı, her bir bireye sorumluluk ve ceza atanarak daha net olmalıdır.

Kozmetik Üretim Kalite Yönetim Standardı, kozmetik işletmelerinin organizasyonu, kalite departmanı, kadrosu, ana sorumluları ve diğer kurum ve personeline ilişkin gereklilikler getirmiştir.Kozmetik ürünlerin üretim kalite yönetiminden birinci derecede sorumlu kişinin işletmenin yasal temsilcisi olduğu hükme bağlanmıştır.

Ayrıca işletmenin kalite ve güvenliğinden sorumlu kişinin iş koşulları ve iş sorumlulukları ilk kez yönetim şartnamesinde tanımlanmıştır.Kalite ve güvenlikten sorumlu kişinin kozmetik, kimya, kimya sanayi, biyoloji, tıp, eczacılık, halk sağlığı veya gıda ve diğer ilgili anabilim dallarında yüksekokul ve üzeri eğitim görmüş olması, kozmetik kalitesi ve güvenliği ile ilgili ana dallar hakkında bilgi sahibi olması ve düzenlemeler ve kozmetik üretimi veya kalite yönetimi konusunda 5 yıldan fazla deneyime sahip olmak

Daha sonra 1 Aralık'ta resmi olarak uygulamaya konulan Kozmetik Üretim Kalite Yönetimi Normlarının Muayene Noktaları ve Hüküm Esasları'nda (yeni 105.O zamandan beri standart üretim üretim işletmelerinin meselesi olmaktan çıktı ve marka tarafı resmen "esnaftan ayrılma" dönemine veda etti.

Ayrıca, 11 Ağustos'ta Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Muayene kurumlarının çalışanlarına yönelik gereklilikleri de belirleyen Kozmetik Muayene Kuruluşları için Yeterlilik Doğrulama Koşullarını (Yorum Taslağı) (bundan sonra onay koşulları olarak anılacaktır) yayınladı.İlk olarak, teftiş kurumları personelinin yarı zamanlı çalışmaması şart koşulmuş;İkincisi, insan etkinliği değerlendirme ve test personelinin dermatolog yeterlilik sertifikasına sahip olması gerekir.

Üçüncüsü, denetim giderek daha ayrıntılı hale geliyor ve çocuk kozmetiklerinin denetimi daha katı.

Bu yıl yayınlanan yeni yönetmelikler ve ikincil destekleyici yönetmelikler, üretimden satışa ve operasyona kadar tüm kozmetik pazarının tüm zincir denetimini içermekte olup, üretim kalitesi, test kuruluşları, advers reaksiyon izleme, emtia paketleme, canlı yayın e- ticaret, reklam dili ve diğer yönler.

Öncelikle güzellik aletleri pazarı ve spot beyazlatma ürünleri gibi pazar segmentlerini yönetmeye başladık.Bu iki kategorinin tüketici talebi büyük ve giderek daha fazla işletme katılıyor.Buna dayanarak, bu yıl Mart ayında Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Tıbbi Cihazların Sınıflandırma Kataloğunun ayarlanmasına ilişkin bir duyuru yayınlayarak, Nisan 2024'e kadar radyo frekanslı güzellik aletlerinin tıbbi cihazların üç kategorisine dahil edileceğini söyledi. yönetmek.Üç tıbbi cihaz kategorisi, en üst düzey tıbbi cihazlardır ve aynı zamanda en üst düzey tıbbi cihazlardır.

Ağustos ayında, Çin Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüsü, temel bilgiler, ürün adı, ürün formülü ve ham madde kullanımı, ürün uygulaması için özel teknik gereklilikler getiren Benek Giderici ve Beyazlatıcı Özel Kozmetiklere İlişkin Teknik Yönergeleri (Yorum Taslağı) yayınladı. standartlar, ambalaj etiketleri, ürün muayene raporları ve benek giderici ve beyazlatıcı özel kozmetiklerin güvenlik değerlendirme verileri.

Ayrıca, mevcut düzenleyici sistem çocuk kozmetikleri konusunda daha katıdır.

Kozmetik Numune Alma Muayenesinin İdaresi için Tedbirler (Yorum Taslağı), çocuk kozmetiklerinin odak kategorilerinden biri olması gerektiğini açıkça ortaya koydu.Nisan ayında, Çin Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüsü, çocuk kozmetiklerinin adı, ürün formülü ve ürün uygulama standardı da dahil olmak üzere yedi gereksinimi daha da ayrıntılandıran Çocuk Kozmetikleri Teknik Yönergelerini (Yorum Taslağı) yayınladı.Ayrıca yukarıda bahsi geçen iki "ömür boyu yasak" vakasında da yasa dışı çocuk kozmetiklerinin eklenmesinin hedeflendiğini belirtmekte fayda var.

Mevcut yasa ve yönetmeliklerin formülasyonunun daha ayrıntılı hale geldiğini ve zamana ayak uydurduğunu bulmak zor değil.Her düzenleme işletme ile yakından ilgilidir, böylece işletme doğru yönde hareket edebilir ve sapmalardan kaçınabilir.